<p>Alertă privind un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale! AutorităÈile americane au anunÈat retragerea a 3.744 de flacoane după ce comprimatele nu au trecut un test important de calitate. Problema descoperită ar putea afecta eficienÈa tratamentului Èi, implicit, controlul tensiunii arteriale. Medicamentul conÈine trei substanÈe active folosite Èi în România, însă retragerea priveÈte anumite loturi distribuite în Statele Unite. Iată denumirea exactă, seriile afectate Èi ce trebuie să Ètie pacienÈii.</p>
<!-- WP QUADS Content Ad Plugin v. 3.0.5.1 -->
<div class="quads-location quads-ad1" id="quads-ad1" style="float:none;margin:0px;">

</div>

<p>Retragerea a fost iniÈiată de compania Macleods Pharma USA la 7 octombrie 2026 Èi clasificată oficial de AdministraÈia pentru Alimente Èi Medicamente din Statele Unite (FDA) pe 26 octombrie.</p>
<p>InformaÈia a fost readusă în atenÈia publicului la începutul lunii noiembrie, după apariÈia unor noi relatări despre medicamentele afectate.</p>
<p>Este vorba despre un tratament prescris persoanelor cu hipertensiune arterială, care combină trei substanÈe active într-un singur comprimat.</p>
<!-- WP QUADS Content Ad Plugin v. 3.0.5.1 -->
<div class="quads-location quads-ad2" id="quads-ad2" style="float:none;margin:0px;">

</div>

<div>
<div></div>
<p>aarp.org+1</p></div>
<h2>Ce medicament pentru tensiune a fost retras</h2>
<p>Medicamentul vizat este comercializat în Statele Unite sub denumirea generică Olmesartan Medoxomil, Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets, în concentraÈia de 40 mg/10 mg/12,5 mg.</p>
<p>Acesta conÈine trei substanÈe active:</p>
<!-- WP QUADS Content Ad Plugin v. 3.0.5.1 -->
<div class="quads-location quads-ad3" id="quads-ad3" style="float:none;margin:0px;">

</div>

<ul>
<li>
<div>
<div>
<p>Olmesartan medoxomil – contribuie la relaxarea vaselor de sânge Èi la reducerea tensiunii arteriale.</p>
</div>
</div>
</li>
<li>
<div>
<div>
<p>Amlodipină – ajută la dilatarea vaselor de sânge Èi la îmbunătăÈirea circulaÈiei.</p>
</div>
</div>
</li>
<li>
<div>
<div>
<p>Hidroclorotiazidă – este un diuretic care favorizează eliminarea excesului de apă Èi sare din organism.</p>
</div>
</div>
</li>
</ul>
<p>CombinaÈia este utilizată pentru controlul hipertensiunii arteriale Èi corespunde substanÈelor active din medicamentul cunoscut în SUA sub denumirea comercială Tribenzor.</p>
<p>Important: retragerea nu vizează toate medicamentele care conÈin aceste substanÈe Èi nici produsul original Tribenzor, ci două loturi ale unei versiuni generice.</p>
<h2>Aproape 4.000 de flacoane retrase. Care sunt loturile afectate</h2>
<p>Potrivit informaÈiilor publicate pe baza notificării FDA, retragerea cuprinde exact 3.744 de flacoane, împărÈite în două loturi.</p>
<div>
<div>
<table>
<tbody>
<tr>
<th>Detaliu</th>
<th>Primul lot</th>
<th>Al doilea lot</th>
</tr>
<tr>
<td>Număr lot</td>
<td>12251163A</td>
<td>12251163B</td>
</tr>
<tr>
<td>Flacoane retrase</td>
<td>3.528</td>
<td>216</td>
</tr>
<tr>
<td>Comprimate/flacon</td>
<td>30</td>
<td>90</td>
</tr>
<tr>
<td>Cod NDC</td>
<td>33342-246-07</td>
<td>33342-246-10</td>
</tr>
<tr>
<td>Expirare</td>
<td>31 mai 2027</td>
<td>31 mai 2027</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
<p>Produsele au fost distribuite pe piaÈa americană.</p>
<div>
<div></div>
<p>beckershospitalreview.com</p></div>
<p>PacienÈii care au cumpărat medicamentul din Statele Unite trebuie să verifice cu atenÈie numărul lotului de pe ambalaj.</p>
<h2>De ce au fost retrase pastilele pentru tensiune</h2>
<p>Problema a fost descoperită în urma unor teste de dizolvare a comprimatelor.</p>
<p>Aceste verificări urmăresc dacă medicamentul se descompune corespunzător, astfel încât substanÈele active să fie eliberate în organism în condiÈiile prevăzute.</p>
<p>În cazul loturilor afectate, rezultatele nu au respectat specificaÈiile de calitate.</p>
<p>Acest lucru ridică posibilitatea ca medicamentul să nu acÈioneze la eficienÈa aÈteptată.</p>
<p>Pentru o persoană care suferă de hipertensiune arterială, controlul insuficient al tensiunii poate reprezenta un risc important, mai ales dacă există Èi alte afecÈiuni cardiovasculare.</p>
<p>FDA a încadrat retragerea în Clasa a II-a de risc, categorie care indică posibilitatea unor consecinÈe temporare sau reversibile medical, în timp ce probabilitatea unor efecte grave este considerată redusă.</p>
<div>
<div></div>
<p>Prevention</p></div>
<h2>Sunt afectate Èi medicamentele pentru tensiune din România?</h2>
<p>Aceasta este una dintre cele mai importante întrebări pentru pacienÈii români.</p>
<p>Cele trei substanÈe active se regăsesc Èi în medicamente autorizate pe piaÈa din România.</p>
<p>Printre produsele care conÈin această combinaÈie se numără Sevikar HCT Èi Inovum HCT.</p>
<p>TotuÈi, nu există informaÈii publice care să confirme că loturile retrase în Statele Unite au fost distribuite Èi în farmaciile din România.</p>
<p>Faptul că două medicamente conÈin aceleaÈi substanÈe active nu înseamnă automat că sunt afectate de aceeaÈi problemă de fabricaÈie.</p>
<p>Retragerea americană priveÈte loturi precise, produse Èi distribuite pentru piaÈa din Statele Unite.</p>
<p>În România, informaÈiile despre medicamentele autorizate Èi eventualele retrageri pot fi consultate prin AgenÈia NaÈională a Medicamentului Èi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).</p>
<div>
<div></div>
<p>DoctorulZilei</p></div>
<h2>Ce trebuie să facă persoanele care iau acest tratament</h2>
<p>PacienÈii care utilizează medicamente pentru hipertensiune nu trebuie să intre în panică Èi, mai ales, nu trebuie să întrerupă tratamentul din proprie iniÈiativă.</p>
<p>Dacă o persoană deÈine un medicament cumpărat din Statele Unite Èi suspectează că acesta face parte din loturile afectate, este recomandat să verifice denumirea, concentraÈia Èi seria de pe ambalaj.</p>
<p>În cazul în care informaÈiile coincid, trebuie să contacteze medicul sau farmacistul pentru a afla cum poate obÈine un produs de înlocuire Èi cum trebuie continuat tratamentul.</p>
<p>Întreruperea tratamentului antihipertensiv fără recomandare medicală poate duce la creÈterea tensiunii arteriale Èi la complicaÈii.</p>
<p>Persoanele care observă valori neobiÈnuit de mari ale tensiunii, în ciuda administrării tratamentului, ar trebui să discute cu medicul.</p>
<p>Dacă apar dureri puternice în piept, dificultăÈi de respiraÈie, slăbiciune bruscă pe o parte a corpului sau tulburări de vorbire, este necesară solicitarea imediată a ajutorului medical de urgenÈă, la 112.</p>
<div>
<div></div>
<p>aarp.org+1</p></div>
<h2>De ce sunt importante verificările de calitate ale medicamentelor</h2>
<p>Medicamentele trebuie să respecte standarde stricte privind compoziÈia, stabilitatea Èi modul în care substanÈele active sunt eliberate în organism.</p>
<p>Chiar dacă un comprimat arată normal, acest lucru nu garantează că îndeplineÈte toate cerinÈele de calitate.</p>
<p>Testele de laborator pot identifica probleme care nu sunt vizibile cu ochiul liber.</p>
<p>Retragerea unor loturi reprezintă o măsură de protecÈie a pacienÈilor Èi nu înseamnă neapărat că toate persoanele care au utilizat medicamentul au suferit efecte adverse.</p>
<p>În acest caz, autorităÈile au intervenit după identificarea unei neconformităÈi legate de dizolvarea comprimatelor.</p>
<h2>Ce trebuie să reÈină pacienÈii din România</h2>
<p>Retragerea anunÈată de FDA priveÈte 3.744 de flacoane din două loturi ale unui medicament generic pentru hipertensiune, distribuit în Statele Unite.</p>
<p>DeÈi substanÈele active sunt utilizate Èi în tratamente disponibile în România, nu a fost confirmată afectarea produselor comercializate în farmaciile româneÈti.</p>
<p>PacienÈii trebuie să continue tratamentul prescris Èi să solicite sfatul medicului sau farmacistului dacă au nelămuriri privind un anumit medicament.</p>
<p>Tu sau cineva din familia ta luaÈi zilnic pastile pentru tensiune? VerificaÈi întotdeauna denumirea Èi lotul medicamentului atunci când apare o alertă oficială Èi nu modificaÈi tratamentul fără recomandarea medicului.</p>
<p>Acest articol are caracter informativ Èi nu înlocuieÈte consultul medical.

Alertă pentru cei care iau pastile de tensiune! Aproape 4.000 de flacoane retrase. Ce medicament este vizat și ce trebuie să verifice pacienții
